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國家明確支持干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展，干細(xì)胞時代即將到來！ 2023-08-26

2023年相繼出臺了多項舉措，支持干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年上半年我國大力扶持細(xì)胞與基因治療發(fā)展的相關(guān)政策和法規(guī)。

重磅發(fā)布：《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》 2023-05-19

2023全國兩會，聚焦干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)“健康中國”建設(shè)事業(yè) 2023-04-25

如今，細(xì)胞治療是全球的焦點和熱點，是生命科學(xué)的前沿，是治療重大的難治性疾病新的技術(shù)手段。對健康中國來說，它也是重要的戰(zhàn)略之一。

人民日報發(fā)文：細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/a> 2023-04-11

經(jīng)過10余年發(fā)展，我國細(xì)胞治療領(lǐng)域已進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展階段。細(xì)胞治療被認(rèn)為是創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的細(xì)分賽道。相關(guān)主管部門近兩年出臺了多份與細(xì)胞治療產(chǎn)品有關(guān)的申報指導(dǎo)，推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的審評審批。國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品從申報到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，獲得較為明確的指引。各地政府也不斷出臺扶持、鼓勵細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和上市的相關(guān)政策。

政策利好！商務(wù)部發(fā)函將支持開展干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實踐案例 2023-03-22

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門的大力支持下，試點示范省市圍繞方案目標(biāo)任務(wù)服務(wù)國家重大戰(zhàn)略，開展差異化探索，創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗好做法持續(xù)向全國復(fù)制推廣。

3月1日起施行！深圳出臺全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法（附正式版全文及官方政策解讀） 2023-02-06

1月7日，深圳市人大常委會發(fā)布消息稱，全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》（下稱《條例》）已獲表決通過，將于3月1日起施行。這也意味著細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度在深落地，正在開展臨床試驗用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細(xì)胞和基因藥物，或可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗的患者。

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